萘普生的使用说明书兴许被FDA修改

by admin on 2020年3月27日

萘普生是一种消炎药,在消除炎症上发挥着显着的疗效。近日,美国FDA召开会议商讨是否修改萘普生的使用说明书的相关内容,希望能够在一定的程度上确保患者的用药安全。
萘普生用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎、经痛、肌腱炎、滑囊炎等病症引发的强直性反应。
2005年,德国默克集团因心脏病发作几率大幅增加而召回非甾体抗炎药Vioxx,FDA随后就出台说明书规定,要求所有抗炎类药物都要在说明书中明示心脏病警告提示。美联社援引一位医药业内专家表示,如果此次建议被采纳,萘普生将有可能成为有心脏疾病患者的首选止疼药物。
据中国国家食品药品监督管理总局数据显示,国内有588个该批次产品,属于常见普药。生产该药物的上市公司主要有现代制药、华北制药以及众生药业。
在医药界中总是会发生用药安全问题,严重威胁着患者的生命安全。医药招商人士提醒患者,在服用药品的时候,一定要严格遵循药品说明书,确保自身的安全。

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美国食品药品监督局顾问委员会最近两日召开会议,商讨是否建议FDA修改非甾体抗炎药萘普生的使用说明书。因在2013年有一项超过35万人参与的调查显示,在应对心脏负担方面,萘普生要比其他同类药物更为安全。

该顾问委员会上月发布的一份备忘录称,“有充足可信的证据证明,相比其他同类非甾体抗炎药物,萘普生能更好地降低患者的心血管疾病风险”。该顾问委员会主要由医生和医学界专家所组成。

虽然没有明文规定FDA必须听从顾问委员会的意见,但FDA通常都会予以采纳。此次会议有可能会重塑价值为几百亿美元的抗炎药市场。

2005年,德国默克集团因心脏病发作几率大幅增加而召回非甾体抗炎药Vioxx,FDA随后就出台说明书规定,要求所有抗炎类药物都要在说明书中明示心脏病警告提示。美联社援引一位业内专家表示,如果此次建议被采纳,萘普生将有可能成为有心脏疾病患者的首选止疼药物。

萘普生用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎、经痛、肌腱炎、滑囊炎等病症引发的强直性反应。

据中国国家食品药品监督管理总局数据显示,国内有588个该批次产品,属于常见普药。生产该药物的上市公司主要
有现代制药、华北制药以及众生药业。

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